INFORME DE ENSAYO CLÍNICO (Parte II): DESPUÉS DE 60 DÍAS DE TRATAMIENTO

1. Objetivos del estudio clínico

El objetivo de este informe de ensayo clínico es examinar la seguridad y eficacia de las cápsulas orales GS441524 basadas en CUREFIP para el tratamiento de gatos con varios tipos de peritonitis infecciosa felina (FIP) natural. El tratamiento oral es una opción de tratamiento deseable para los gatos que tienen dificultades con las inyecciones subcutáneas.

Este informe de ensayo clínico comienza con un resumen de los resultados de los primeros 30 días de tratamiento mencionados en el artículo anterior y continúa con un informe detallado de los resultados de los segundos 30 días de tratamiento. La duración total del tratamiento para este estudio clínico es de 60 días.

Nuestro estudio infectado involucró a 43 gatos infectados. Todos los gatos tienen veterinarios de FIP diagnosticados clínicamente. Nuestro objetivo era imitar las condiciones naturales en las que los dueños de gatos pueden usar cápsulas orales durante el tratamiento con FIP. Por lo tanto, los ensayos clínicos se llevaron a cabo en el hogar y fueron administrados diariamente por dueños de gatos en lugar de expertos veterinarios.

Todas las formas orales de GS441524 actualmente en el mercado están en tabletas de polvo comprimido. Elegimos las cápsulas orales antes que las tabletas por las siguientes razones. Las cápsulas son fáciles de administrar porque no tienen olor ni sabor. Las cápsulas causan menos irritación del tracto gastrointestinal. Lo que es más importante, si es difícil insertar las cápsulas en la boca de un gato, los dueños de gatos pueden abrir las cápsulas y mezclar el contenido con comida para gatos o bocadillos.

Los dueños de gatos que participaron en nuestro estudio clínico administraron cápsulas orales usando 3 métodos:

1. Inserte las cápsulas directamente en la parte posterior de su boca.

2. Durante la alimentación, mezcle las cápsulas con golosinas húmedas para gatos o comida húmeda para gatos.

3. Separe las cápsulas de gel y vierta el contenido sobre la parte superior de la comida para gatos.

Los gatos que cumplen con los requisitos han sido aceptados en el programa. Sus dueños recibieron 30 días de cápsulas orales en función de su peso y se les indicó que les proporcionaran una cápsula al día en horarios regulares y que actualizaran un registro de control del progreso diario. Al final de los primeros 30 días, se instruyó a los dueños de los gatos para que se hicieran un análisis de sangre y nos enviaran una copia para que la inspeccionáramos y obtuviéramos otros 30 días de tratamiento oral. Al final de los segundos 30 días, se instruyó a los dueños de los gatos para que se hicieran un tercer análisis de sangre antes de que finalizara el ensayo clínico.

2. Resumen de los primeros 30 días de tratamiento

Al final de los primeros 30 días de tratamiento, 13 gatos mostraron una mejoría suficiente para suspender el tratamiento oral. Al momento de escribir, los 13 gatos gozan de buena salud y no muestran signos de recaída o regresión sintomática. 2 gatos se perdieron permanentemente después de que se les permitiera vagar afuera. Antes de desaparecer, ambos gatos mostraron una clara mejoría. 3 dueños de gatos dejaron de actualizar los informes de progreso diarios y dejaron de responder a nuestras preguntas. Los 25 gatos restantes mostraron una mejora significativa, pero no estaban listos para abandonar el programa de tratamiento al final de los primeros 30 días.

Para resumir los resultados clínicos de los primeros 30 días, haga clic en el siguiente enlace: https://www.curefip.com/post/fip-clinical-trial-report-after-30-days-of-oral-treatment

3. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

3.1 RESULTADO DEL TRATAMIENTO

Después de los segundos 30 días de tratamiento oral, 24 gatos más completaron con éxito el tratamiento. Un total de 37 de 43 gatos completaron con éxito el programa de tratamiento en 60 días.

La tabla 2 muestra la relación globulina a albúmina/globulina antes del inicio de nuestro tratamiento oral y 30 días y 60 días después del inicio de nuestro tratamiento oral.

Cat Code	​Globulin Reading (pre-treatment)	A/G Ratio (pre-treatment)	Globulin Reading After 30 Days	A/G Ratio After 30 Days	Globulin Reading After 60 Days	A/G Ratio After 60 Days
COT003	​4.6	0.6	4.3	0.7	No Data	No Data
COT004	5.7	0.5	5.4	0.5	No Data	No Data
COT007	4.3	0.6	4.5	0.6	4.9	0.7
COT008	5.4	0.5	6.4	0.5	5.8	0.5
​COT009	6.1	0.5	5.9	0.6	4.8	0.7
COT010	7.1	0.4	6.1	0.5	6.0	0.4
COT011	5.7	0.63	5.5	0.6	5.4	0.6
COT012	6.8	0.4	5.2	0.5	5.4	0.6
COT014	6.5	0.3	6.5	0.4	7.3	0.4
COT015	7.0	0.4	6.1	0.4	No Data	No Data
COT016	5.4	0.5	4.9	0.6	No Data	No Data

COT017	8.9	0.3	6.1	0.5	6.0	0.5
COT018	9.0	0.6	5.5	0.6	5.5	0.5
COT019	3.8	0.6	5.5	0.6	4.7	0.7
COT023	5.6	0.5	5.7	0.5	5.4	0.5
​COT029	8.9	0.3	6.5	0.4	5.3	0.5
COT032	​9.5	0.2